Для ремонта медоборудования в России разрешат использовать неоригинальные запчасти
Новости России, 13 февраля. — Росздравнадзор, пытаясь предупредить западные санкции, которые могут коснуться поставок медицинского оборудования и комплектующих к нему, предлагает заранее приготовить законодательную и техническую базу для возможных перемен.
13.02.2023 12:12:00
Поделиться
Подписаться
Фото: правительство Тверской области
С 1 сентября 2023 года больницам и поликлиникам России будет разрешено делать ремонт медоборудования с применением неоригинальных запчастей и комплектующих. Об этом свидетельствует проект приказа Росздравнадзора на портале regulation.gov.ru,
пишет Коммерсант.
Это, как предполагают СМИ, связано с ожиданием санкций в отношении здравоохранения, которое пока не затронуто никакими ограничениями. Тем временем, техника, используемая в отечественной медицине, большей частью ввезена из-за рубежа. Доля отечественных производителей медоборудования, как следует из отчета аналитической компании МЕДИТЭКС, составляет не более 20-30%. Основными же поставщиками медтехники являются страны Европы, США и Азия. Речь, в том числе, идет о КТ, МРТ и аппаратах УЗИ.
Ранее, чтобы избежать риска невозврата медтехники, правительство РФ ввело ограничения на ее вывоз для ремонта. Теперь Росздравнадзор предлагает решить вопрос кардинально — допустив ремонт и обслуживание в РФ, а также комплектующие, которые не рекомендовал производитель.
Предполагается, что владелец медоборудования должен будет перед началом использования не рекомендованных комплектующих собрать внушительный пакет документов, среди которых собственное письмо-согласие с подтверждением ответственности за возможный вред пациентам. Затем Росздравнадзор на базе Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники будет проводить технические испытания и токсикологические исследования заявленных в документах новых комплектующих.
Новости Твери и городов Тверской области — в Телеграм, в ОК и Вконтакте
На правах рекламы. Возрастное ограничение 0+. Рекламодатель ООО «СВ Медиа. Тверь». 5jtCeReLm2ZcN6BNfXag3Tc
Данный веб-сайт использует cookie-файлы в целях предоставления вам лучшего пользовательского опыта на нашем сайте. Продолжая использовать данный сайт, вы соглашаетесь с использованием нами cookie-файлов.